Eroxon® er blevet certificeret i henhold til EU-forordning 2017/745 (»MDR«) som en behandling af erektil dysfunktion. Det er klassificeret som medicinsk udstyr, fordi det virker på en fysisk måde og ikke på en »farmakologisk« måde.
Som CE-mærket medicinsk udstyr, hvilket betyder, at det opfylder EU's krav til sikkerhed, sundhed og miljøbeskyttelse, kan Eroxon® markedsføres i hele EØS.